硫普罗宁肠溶片

说明书：

【药品名称】

  通用名称：硫普罗宁片

  商品名称：凯西莱

  英文名称：Tiopronin Enteric-coated Tablets

  拼音全码：LiupuluoNing Changrongpian

【成 份】

本品的活性成份为：硫普罗宁

化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸

分子式：C₅H₉NO₃S

分子量：163.20

【性 状】 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】 恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

【规 格】 0.1g

【用法用量】 口服，一次1～2片（100～200mg），一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。

【不良反应】 

1.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。

2.过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。

3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用。

4.其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。

【禁 忌】 对本品有过敏史的患者禁用。

【注意事项】 在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。

【儿童用药】 禁用。

【老年用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 不得与具有氧化作用的药物合并使用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 

药理作用：动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

【药代动力学】 给大鼠口服硫普罗宁（MPG），自尿中排泄量较低（0.015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出；口服后60分钟血浆达高峰，直至120分钟还可检出。

在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为10-12%，口服15.47%），但肌注后排泄时间延长，需8~24小时，血浆水平也较口服为高。

【贮 藏】 遮光,密封,在阴凉（不超过20℃）处保存。

【包 装】 药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片；每板12片，每盒1板。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-054)-2002-2006Z-2017。

【批准文号】 国药准字H41020799

【药品上市许可持有人】/【生产企业】 

企业名称：上海凯宝新谊 (新乡)药业有限公司

生产地址：新乡经济开发区青龙路399号

邮政编码：453731

电话号码：0373-5589178

传真号码： 0373- 5589380

注册地址：新乡经济开发区青龙路399号