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    硫普罗宁肠溶剂

    硫普罗宁肠溶片

    恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。

    说明书:

    【药品名称】

      通用名称:硫普罗宁片

      商品名称:凯西莱

      英文名称:Tiopronin Enteric-coated Tablets

      拼音全码:LiupuluoNing Changrongpian

    【成 份】

    本品的活性成份为:硫普罗宁

    化学名称为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸

    分子式:C5H9NO3S

    分子量:163.20

    【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

    【适应症】 恢复肝脏功能,用于慢性肝炎的辅助治疗。

    【规 格】 0.1g

    【用法用量】 口服,一次1~2片(100~200mg),一日3次,疗程2~3月,或遵医嘱。

    【不良反应】 

    1.消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生,味觉异常罕见。可减量或暂时停服。

    2.过敏反应:偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况,应停服本品。

    3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,应减量或停用。

    4.其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,疲劳感和肢体麻木应停服。

    【禁 忌】 对本品有过敏史的患者禁用。

    【注意事项】 在服用本品期间应注意全面观察患者状况,定期检查肝功能,如发现异常应停服本品,或相应处治。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。

    【儿童用药】 禁用。

    【老年用药】 尚不明确。

    【药物相互作用】 不得与具有氧化作用的药物合并使用。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 

    药理作用:动物试验表明,本品对TAA(硫代乙酰胺)、CC14(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用,对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用;可以促进肝糖元合成,抑制胆固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

    【药代动力学】 给大鼠口服硫普罗宁(MPG),自尿中排泄量较低(0.015%),静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高,且至30分钟均可检出;口服后60分钟血浆达高峰,直至120分钟还可检出。

    在人体口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注为10-12%,口服15.47%),但肌注后排泄时间延长,需8~24小时,血浆水平也较口服为高。

    【贮 藏】 遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。

    【包 装】 药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片;每板12片,每盒1板。

    【有 期】 24 月

    【执行标准】 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-054)-2002-2006Z-2017。

    【批准文号】 国药准字H41020799

    【药品上市许可持有人】/【生产企业】 

    企业名称:上海凯宝新谊 (新乡)药业有限公司

    生产地址:新乡经济开发区青龙路399号

    邮政编码:453731

    电话号码:0373-5589178

    传真号码: 0373- 5589380

    注册地址:新乡经济开发区青龙路399号

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